法规及技术咨询培训
服务简介Introduction
-药品、医疗器械法规技术培训
-药物临床试验质量给管理规范（GCP）
-医疗器械临床试验法规培训
-医疗器械临床试验开展培训
-医疗器械GMP生产质量管理规范实施和检查培训
-医疗器械产品临床应用培训
· -CFDA法规动态变化咨询
· -项目启动前的风险评估、成本评估、时间周期评估
· -项目实施过程规划
· -产品应满足的法规要求咨询
· -上市后监管过程中法规的咨询
服务价值 Values
· 实时跟踪医疗器械法规动态，让客户实时掌握医疗器械行业法规变化
· 从法规的角度对项目的风险、成本、时间周期进行全面评估，为项目的启动提供依据
· 规划项目实施过程的路线
· 明确产品应该满足的法规要求，包括产品适用的国标、行标、国外的相关标准，使产品在设计时就能满足法规的要求
· 协助客户应对上市后监管过程
技术咨询服务简介
· 产品满足法规要求的技术咨询服务
· 协助客户确定产品设计时的性能指标等参数
· 协助客户进行产品设计时材料选择、元器件选型
· 协助客户选择产品研发和生产过程中使用设备
